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質(zhì)保3年只換不修，廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司。

賽默飛生物安全柜1088S是一款高性能II級(jí)A2型安全柜，其出廠后須在安裝、使用、定期維護(hù)等各階段進(jìn)行系統(tǒng)性校準(zhǔn)，以確保設(shè)備的運(yùn)行符合國(guó)家與行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)備確保性能指標(biāo)、環(huán)境控制與生物防護(hù)能力的重要依據(jù)。通過精準(zhǔn)校準(zhǔn)，可有效判斷風(fēng)速控制精度、過濾器阻力、報(bào)警器反應(yīng)靈敏性、紫外燈強(qiáng)度等關(guān)鍵參數(shù)，確保設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。

本文將從校準(zhǔn)依據(jù)、技術(shù)參數(shù)、操作方法、周期建議、儀器設(shè)備、記錄規(guī)范等多個(gè)方面，系統(tǒng)介紹賽默飛生物安全柜1088S的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)驗(yàn)室管理人員、工程師和使用者提供一套專業(yè)、可執(zhí)行的校準(zhǔn)參考。

一、校準(zhǔn)的目的與意義

生物安全柜作為微生物實(shí)驗(yàn)室的核心設(shè)備，其運(yùn)行的可靠性直接關(guān)系到操作者、實(shí)驗(yàn)樣本及環(huán)境的三重安全。設(shè)備運(yùn)行過程中若存在風(fēng)速波動(dòng)、過濾效率下降、氣流分布不均等問題，將引發(fā)氣溶膠擴(kuò)散、樣本污染及人員暴露等嚴(yán)重后果。

校準(zhǔn)目的：

• 驗(yàn)證設(shè)備是否滿足設(shè)計(jì)參數(shù)與行業(yè)規(guī)范

• 確保關(guān)鍵指標(biāo)（風(fēng)速、壓差、過濾效率）處于安全范圍

• 監(jiān)測(cè)傳感器、報(bào)警器及控制系統(tǒng)的準(zhǔn)確性

• 識(shí)別潛在老化部件并提供維護(hù)依據(jù)

二、校準(zhǔn)依據(jù)與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

校準(zhǔn)應(yīng)參考以下國(guó)內(nèi)外權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)：

• GB 4793.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求》

• YY 0569-2011 《II級(jí)生物安全柜》

• NSF/ANSI 49 《生物安全柜性能標(biāo)準(zhǔn)》

• EN 12469 《歐洲微生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)》

• ISO 14644-3 《潔凈室測(cè)試方法》

這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)速范圍、過濾器效率、噪音控制、氣流流型等參數(shù)提出明確要求。

三、校準(zhǔn)內(nèi)容與項(xiàng)目分類

校準(zhǔn)工作通常分為風(fēng)速類、過濾類、紫外類、電氣安全類、控制邏輯類五大模塊。

四、關(guān)鍵項(xiàng)目校準(zhǔn)方法詳解

1. 前窗進(jìn)氣速度校準(zhǔn)

目的：驗(yàn)證氣體以≥0.5m/s速度進(jìn)入柜體，確保人員防護(hù)
工具：熱球式風(fēng)速計(jì)或熱線風(fēng)速儀
方法：

• 將風(fēng)速計(jì)探頭置于前窗下沿中心位置

• 連續(xù)讀取5次，取平均值作為檢測(cè)數(shù)據(jù)

• 測(cè)試點(diǎn)需分布在整個(gè)進(jìn)氣截面上（至少5個(gè)點(diǎn)）

標(biāo)準(zhǔn)要求：≥0.5m/s 且波動(dòng)不超過±10%

2. 垂直下降氣流速度校準(zhǔn)

目的：保證潔凈氣流均勻垂直流動(dòng)，保護(hù)樣本區(qū)域
方法：

• 設(shè)置9個(gè)點(diǎn)（3行×3列）于操作面上方20cm處

• 用風(fēng)速儀逐點(diǎn)測(cè)量并記錄數(shù)值

• 計(jì)算平均值及最大偏差

合格標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)速在0.30~0.40 m/s，變異系數(shù)CV＜20%

3. HEPA過濾器完整性測(cè)試

目的：檢測(cè)過濾器是否存在泄漏或結(jié)構(gòu)破損
設(shè)備：PAO氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì)
流程：

• 在過濾器上游釋放PAO或DOP

• 下游使用掃描光度計(jì)進(jìn)行網(wǎng)格掃描（距離10cm）

• 探頭移動(dòng)速度應(yīng)≤5cm/s，覆蓋100%表面

判斷標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)吸c(diǎn)穿透率不得高于0.01%，整體穿透率不得超過0.005%

4. 紫外線照度校準(zhǔn)

目的：確保紫外燈能提供有效滅菌輻照強(qiáng)度
設(shè)備：紫外照度計(jì)（波長(zhǎng)254nm）
方法：

• 測(cè)量點(diǎn)設(shè)在工作區(qū)多個(gè)位置（左中右、前中后）

• 記錄UV照度并判斷是否低于出廠推薦值

• 校準(zhǔn)前應(yīng)清潔燈管表面，避免灰塵影響照度

參考值：有效照度＞40μW/cm2（依據(jù)實(shí)際燈管性能）

5. 控制系統(tǒng)校準(zhǔn)

內(nèi)容包括：

• 風(fēng)速傳感器響應(yīng)校準(zhǔn)

• 報(bào)警系統(tǒng)延時(shí)與誤差測(cè)試

• 控制按鈕與觸摸反饋靈敏度檢查

• 時(shí)間設(shè)定模塊誤差（紫外定時(shí)器）測(cè)試

使用多功能測(cè)試儀或系統(tǒng)診斷軟件可快速完成功能校驗(yàn)。

五、校準(zhǔn)周期與執(zhí)行建議

如設(shè)備經(jīng)歷高強(qiáng)度使用、污染事件或環(huán)境變化，建議縮短校準(zhǔn)周期。

六、校準(zhǔn)工具與設(shè)備

完成1088S校準(zhǔn)通常需要以下專業(yè)設(shè)備：

• 熱球式風(fēng)速計(jì)或熱線風(fēng)速儀

• 光度計(jì)與氣溶膠發(fā)生器（HEPA完整性測(cè)試）

• 紫外照度計(jì)（波長(zhǎng)254nm）

• 煙霧發(fā)生器（氣流方向驗(yàn)證）

• 多功能電氣測(cè)試儀

• 噪音計(jì)與照度計(jì)（選配）

• 控制邏輯測(cè)試模塊或校驗(yàn)軟件

校準(zhǔn)人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并使用校準(zhǔn)周期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。

七、校準(zhǔn)記錄與追溯管理

每一次校準(zhǔn)均應(yīng)生成完整記錄，包含以下要素：

• 設(shè)備編號(hào)、型號(hào)、所在實(shí)驗(yàn)室

• 校準(zhǔn)項(xiàng)目、設(shè)備、方法與環(huán)境條件

• 測(cè)試數(shù)據(jù)、比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果判斷

• 校準(zhǔn)人員簽名與校準(zhǔn)日期

• 校準(zhǔn)結(jié)論（合格/需調(diào)整）及整改建議

建議統(tǒng)一使用電子化管理系統(tǒng)存儲(chǔ)與導(dǎo)出PDF/紙質(zhì)報(bào)告，以配合實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核及第三方評(píng)估。

八、校準(zhǔn)中的注意事項(xiàng)

• 避免操作干擾：校準(zhǔn)期間禁止他人進(jìn)入操作區(qū)或開關(guān)前窗

• 保持潔凈環(huán)境：尤其在風(fēng)速與過濾測(cè)試中，防止塵埃干擾結(jié)果

• 測(cè)試儀器應(yīng)溯源有效：優(yōu)先選擇具備第三方認(rèn)證的校準(zhǔn)儀器

• 勿忽略報(bào)警測(cè)試：報(bào)警系統(tǒng)為第一道風(fēng)險(xiǎn)提醒，極為關(guān)鍵

• 燈管表面保持清潔：灰塵會(huì)顯著影響紫外照度讀數(shù)

九、校準(zhǔn)后的優(yōu)化與維護(hù)建議

完成校準(zhǔn)后，設(shè)備如出現(xiàn)以下問題應(yīng)及時(shí)處理：

• 濾網(wǎng)壓差升高：應(yīng)評(píng)估是否更換過濾器

• 風(fēng)速偏低：檢查風(fēng)機(jī)電壓、傳感器準(zhǔn)確度、風(fēng)道是否堵塞

• 紫外照度偏弱：更換燈管或清潔罩殼

• 報(bào)警頻繁誤報(bào)：重新設(shè)定閾值或更換感應(yīng)元件

• 觸控失靈：清潔屏幕或檢查接線穩(wěn)定性

此外，建議將校準(zhǔn)與日常維護(hù)結(jié)合，如每周進(jìn)行前窗限位測(cè)試、每日查看面板運(yùn)行狀態(tài)、每月執(zhí)行滅菌時(shí)間日志記錄等。

十、總結(jié)

賽默飛生物安全柜1088S在設(shè)計(jì)時(shí)已充分考慮了運(yùn)行精度與校準(zhǔn)便利性，其模塊化結(jié)構(gòu)與智能化控制為各項(xiàng)參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化校準(zhǔn)提供了有力保障。通過嚴(yán)格按照風(fēng)速、過濾、紫外、電氣、控制等項(xiàng)目的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)維持設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài)，從而確保實(shí)驗(yàn)安全、數(shù)據(jù)可靠、操作規(guī)范，符合國(guó)內(nèi)外GMP、GLP、Biosafety Level相關(guān)要求。