質(zhì)保3年只換不修，廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司

賽默飛生物安全柜1038B性能參數(shù)（工程版詳解）

以下參數(shù)圍繞“人員—樣品—環(huán)境”三重防護(hù)與長(zhǎng)期運(yùn)行穩(wěn)定性展開(kāi)，給出典型設(shè)定值與可選配置范圍，用于設(shè)計(jì)選型、招采比對(duì)與驗(yàn)收確認(rèn)（以實(shí)際銘牌與隨機(jī)校準(zhǔn)單為準(zhǔn)）。

一、結(jié)構(gòu)與材料參數(shù)

• 整機(jī)類(lèi)型：Class II（典型A2氣流組織），支持內(nèi)循環(huán)或接外排系統(tǒng)。

• 外殼材質(zhì)：高強(qiáng)度冷軋鋼板/不銹鋼復(fù)合結(jié)構(gòu)，耐化學(xué)涂層；內(nèi)腔接觸面采用304不銹鋼一體成型或等效方案，圓角過(guò)渡，便于清潔消毒。

• 觀察窗：耐沖擊透明材料，前窗可定位開(kāi)度；配多點(diǎn)受力窗框與柔性密封。

• 工作面：可拆卸承液盤(pán)與穿孔回風(fēng)柵，防濺邊設(shè)計(jì)，單盤(pán)承重典型≥15–20 kg。

• 檢修可達(dá)性：頂部/前部濾器倉(cāng)與風(fēng)機(jī)倉(cāng)留有快速維護(hù)通道，關(guān)鍵緊固件具防松結(jié)構(gòu)。

• 名義尺寸：外形與工作區(qū)提供多規(guī)格段，典型工作區(qū)寬度≥900/1200/1500 mm 級(jí)別；頂面凈空建議≥300–600 mm 以便更換HEPA。

二、氣流組織與流速參數(shù)

• 圍壓策略：負(fù)壓主腔+局部負(fù)壓風(fēng)道，異常情況下氣流指向工作腔內(nèi)側(cè)，降低外逸風(fēng)險(xiǎn)。

• 前沿進(jìn)風(fēng)：典型設(shè)定值 0.45 m/s（可調(diào)范圍約0.40–0.55 m/s），保持穩(wěn)定攔截氣幕。

• 下送風(fēng)（下降流）：典型 0.33–0.36 m/s，工作區(qū)截面均勻性?xún)?yōu)化，減少湍流死角。

• 回風(fēng)比例：循環(huán)風(fēng)/外排風(fēng)約70/30（A2特征，外排型由現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)阻微調(diào)），確保樣品保護(hù)與人員防護(hù)平衡。

• 均流結(jié)構(gòu)：頂部均流板+多區(qū)導(dǎo)流片，改善速度分布，降低邊界層回卷。

• 動(dòng)態(tài)響應(yīng)：閉環(huán)控制與差壓補(bǔ)償，濾器阻力上升時(shí)自動(dòng)修正風(fēng)量，維持目標(biāo)流速帶寬。

三、過(guò)濾系統(tǒng)與潔凈級(jí)別

• 主過(guò)濾器：高效HEPA H14，典型效率≥99.995%（MPPS）；可選更高等級(jí)ULPA U15（≥99.9995%）。

• 排風(fēng)端過(guò)濾：獨(dú)立排風(fēng)HEPA組件，防止外排路徑旁路；與主過(guò)濾器分區(qū)維護(hù)。

• 密封方式：壓框/刀口+彈性密封條雙重保險(xiǎn)，防止旁路泄漏；濾器邊框設(shè)均壓槽。

• 就地檢漏：支持氣溶膠掃描法對(duì)濾材與邊框?qū)嵤┟婷芊鈾z查；配專(zhuān)用掃描口與取樣點(diǎn)。

• 工作區(qū)空氣潔凈度：在穩(wěn)態(tài)運(yùn)行與規(guī)范操作前提下，達(dá)到等同ISO Class 5 工作條件要求的潔凈背景。

四、監(jiān)測(cè)、顯示與報(bào)警參數(shù)

• 傳感器體系：前沿流速監(jiān)測(cè)、濾器前后差壓監(jiān)測(cè)、風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速/電流監(jiān)測(cè)、窗高位置監(jiān)測(cè)。

• 顯示界面：前面板數(shù)字/圖形化顯示，實(shí)時(shí)給出前沿流速、差壓、報(bào)警信息與維護(hù)提示。

• 報(bào)警項(xiàng)目：風(fēng)量不足、前窗開(kāi)度異常、傳感器故障、外排異常（若聯(lián)動(dòng)）、紫外燈計(jì)時(shí)到限等；聲光提示+必要的安全聯(lián)鎖（如降窗/降速保護(hù)）。

• 數(shù)據(jù)與追溯：支持運(yùn)行狀態(tài)日志記錄，部分機(jī)型可選USB/RS485/網(wǎng)口導(dǎo)出維護(hù)數(shù)據(jù)，便于年度復(fù)核與審計(jì)。

五、電氣與能耗參數(shù)

• 電源規(guī)格：AC 220 V，50 Hz（或同級(jí)制式）；獨(dú)立回路供電，帶漏保與浪涌保護(hù)。

• 整機(jī)功率：運(yùn)行典型 600–1200 W（含照明與風(fēng)機(jī)，隨規(guī)格段變化）；待機(jī)功率顯著降低。

• 照明：工作區(qū)面照度典型≥800 lx，光源壽命長(zhǎng)、顯色性高；避免前窗眩光。

• 紫外消毒（選配）：定時(shí)與累計(jì)時(shí)長(zhǎng)管理，支持開(kāi)窗/風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖防誤用。

• EMC與電氣安全：控制系統(tǒng)抗干擾設(shè)計(jì)，保護(hù)接地與等電位端子齊備。

六、噪聲、振動(dòng)與舒適性參數(shù)

• 噪聲：在額定風(fēng)量與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試位點(diǎn)，典型≤60–65 dB(A)；優(yōu)化風(fēng)道與消聲材料減小高頻嘯叫。

• 振動(dòng)：工作臺(tái)面振動(dòng)位移小，滿(mǎn)足顯微操控等精細(xì)操作需求；結(jié)構(gòu)加固提升長(zhǎng)期穩(wěn)定。

• 溫升：腔體溫升受控，避免對(duì)溫敏樣品造成額外熱負(fù)荷；風(fēng)機(jī)熱源與LED光源分區(qū)隔離。

七、密封與泄漏控制參數(shù)

• 機(jī)殼氣密：箱體焊縫與拼縫多重打膠，停機(jī)靜態(tài)滲漏率滿(mǎn)足嚴(yán)苛外殼試驗(yàn)判據(jù)；檢修門(mén)采用周向密封與多點(diǎn)鎖扣。

• 風(fēng)道密封：送回風(fēng)通道分區(qū)密封，法蘭墊片耐老化、耐壓差；關(guān)鍵接口設(shè)泄漏點(diǎn)位快速巡檢口。

• 前窗密封：關(guān)閉狀態(tài)具高效密封與保壓能力，便于就地過(guò)氧化氫空間消毒等程序?qū)嵤?/p>

八、環(huán)境適應(yīng)與安裝接口參數(shù)

• 使用環(huán)境：室溫建議20–26℃、相對(duì)濕度40–60%；海拔中等地區(qū)仍可穩(wěn)定維持設(shè)定風(fēng)量（高海拔需校準(zhǔn)）。

• 外排接口（若選）：圓/方法蘭接口，配軟接與止回閥；建議預(yù)留靜壓余量以抵消樓宇系統(tǒng)波動(dòng)。

• 檢修凈空：頂面≥300–600 mm，左右/后背≥300–500 mm；滿(mǎn)足濾器更換與風(fēng)機(jī)抽出路徑。

• 電氣接口：內(nèi)置儀器級(jí)插座若干，獨(dú)立開(kāi)關(guān)與過(guò)流保護(hù)；外部維護(hù)電源接口便于檢測(cè)儀表供電。

九、可靠性與壽命參數(shù)

• 風(fēng)機(jī)系統(tǒng)：長(zhǎng)壽命無(wú)刷直流或等效高效風(fēng)機(jī)，具軟啟動(dòng)與過(guò)載保護(hù)；轉(zhuǎn)速—風(fēng)量曲線提供充足余量以覆蓋濾阻增長(zhǎng)全周期。

• 控制系統(tǒng)：關(guān)鍵器件通過(guò)壽命與高低溫老化測(cè)試；異常斷電恢復(fù)具安全模式與參數(shù)保持。

• 設(shè)計(jì)壽命：整機(jī)設(shè)計(jì)壽命典型≥10年（規(guī)范使用與維護(hù)前提下）；濾器與密封件按檢定與壓差趨勢(shì)定期更換。

• 維?？色@得性：耗材型號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化，常備件響應(yīng)快速；支持年度校準(zhǔn)與第三方性能復(fù)核。

十、驗(yàn)證與驗(yàn)收參數(shù)（OQ/PQ要點(diǎn)）

• 前沿流速：按規(guī)定窗高，多點(diǎn)測(cè)定，均值與均勻性滿(mǎn)足設(shè)定帶寬；記錄最不利點(diǎn)。

• 下降流均勻性：網(wǎng)格法測(cè)定，偏差控制在工藝允許范圍內(nèi)，防止渦流與回卷。

• 煙霧可視化：觀察氣幕連續(xù)性、人員操作擾動(dòng)下的回流與外逸情況。

• 濾器就地檢漏：對(duì)主/排風(fēng)HEPA實(shí)施掃描，邊框與濾材面并行；滲漏點(diǎn)閉環(huán)復(fù)裝復(fù)測(cè)。

• 噪聲、照度、振動(dòng)：按標(biāo)準(zhǔn)位點(diǎn)測(cè)試，結(jié)果歸檔入首次啟用基線。

• 差壓/報(bào)警：閾值校準(zhǔn)與冗余驗(yàn)證，模擬故障觸發(fā)并記錄響應(yīng)。

十一、運(yùn)行與控制特性參數(shù)

• 啟停邏輯：先風(fēng)后作，停機(jī)前延時(shí)置換；界面提示倒計(jì)時(shí)與狀態(tài)鎖定。

• 窗高管理：機(jī)械或電子限位與刻度校準(zhǔn)一致，越限自動(dòng)報(bào)警并可觸發(fā)降窗策略。

• 節(jié)能策略：待機(jī)降速、照明自動(dòng)熄滅、傳感器休眠等多項(xiàng)節(jié)能模式。

• 數(shù)據(jù)合規(guī)：運(yùn)行日志可存儲(chǔ)關(guān)鍵參數(shù)時(shí)間序列，便于審計(jì)與CAPA閉環(huán)。

十二、清潔消毒與材料兼容參數(shù)

• 表面耐藥性：內(nèi)腔材料兼容主流酒精/季銨鹽/過(guò)氧化物清潔劑，涂層耐腐蝕與耐擦拭。

• 紫外管理：紫外管功率、照射均勻性與計(jì)時(shí)上限可記錄；與前窗/風(fēng)機(jī)互鎖避免誤照。

• 空間消毒：支持就地過(guò)氧化氫蒸汽處理的密閉性要求（按工藝規(guī)程執(zhí)行并做好釋壓與中和）。

十三、選配與擴(kuò)展參數(shù)

• 通訊與BMS：遠(yuǎn)傳差壓/風(fēng)量信號(hào)、開(kāi)關(guān)量告警對(duì)接、以太網(wǎng)/485協(xié)議適配。

• 附件：腳架、支撐輪、臂托、IV掛架、氣體/真空快接、內(nèi)置插座數(shù)量擴(kuò)展、備用濾器組件等。

• 外排包：屋頂風(fēng)機(jī)、變頻控制器、消聲器、止回閥、檢修口與靜壓取樣點(diǎn)成套供貨。

十四、運(yùn)維與校準(zhǔn)參數(shù)

• 年度項(xiàng)目：前沿/下降流速、濾器檢漏、煙霧可視化、噪聲照度、報(bào)警點(diǎn)復(fù)核、差壓基線對(duì)比。

• 更換閾值：依據(jù)濾前后差壓趨勢(shì)與年度檢定結(jié)果確定更換；不以固定時(shí)長(zhǎng)代替實(shí)測(cè)。

• 記錄要素：濾器批號(hào)與安裝日期、壓差/流速原始數(shù)據(jù)、報(bào)警閾值、維護(hù)操作人簽名與時(shí)間戳。

十五、應(yīng)用與能力邊界

• 適用場(chǎng)景：微生物培養(yǎng)、樣本分裝、核酸提取、細(xì)胞操作等對(duì)生物氣溶膠控制敏感的流程。

• 能力邊界：不等同化學(xué)通風(fēng)柜，禁止或嚴(yán)格限制大量揮發(fā)性有機(jī)溶劑與強(qiáng)腐蝕性氣體；確需使用時(shí)必須外排并進(jìn)行材料兼容與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

綜合說(shuō)明
賽默飛生物安全柜1038B在氣流組織、過(guò)濾密封、監(jiān)測(cè)報(bào)警與維護(hù)可達(dá)性方面形成系統(tǒng)化參數(shù)體系。通過(guò)“前沿流速+下降流均勻性+差壓補(bǔ)償”的閉環(huán)控制，配合H14級(jí)別的末端凈化與嚴(yán)格就地檢漏，能在規(guī)范安裝和操作條件下維持長(zhǎng)期穩(wěn)定的三重防護(hù)能力。將以上“典型設(shè)定值+選配范圍+驗(yàn)收指標(biāo)”納入項(xiàng)目技術(shù)協(xié)議與現(xiàn)場(chǎng)OQ/PQ流程，可顯著降低運(yùn)行偏差與維護(hù)不確定性，確保設(shè)備在全生命周期內(nèi)持續(xù)滿(mǎn)足樣品保護(hù)、人員防護(hù)與環(huán)境安全的綜合目標(biāo)。