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一、概述

Thermo Scientific 371系列培養(yǎng)箱是一款應(yīng)用廣泛的高精度恒溫恒濕設(shè)備，主要用于細(xì)胞、組織及微生物培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)。其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性，因此定期校準(zhǔn)是設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)。校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)不僅是驗(yàn)證設(shè)備性能的依據(jù)，更是符合ISO、GLP、GMP及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系（如CNAS、ISO17025）的必備要求。

賽默飛371培養(yǎng)箱通常包括溫度控制系統(tǒng)、濕度控制系統(tǒng)、CO?濃度系統(tǒng)（針對CO?型）、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)及監(jiān)控傳感模塊。校準(zhǔn)工作旨在確保各傳感器、控制器及反饋系統(tǒng)輸出與實(shí)際物理量一致，保證實(shí)驗(yàn)條件的真實(shí)性與可重復(fù)性。

二、校準(zhǔn)目的

1. 驗(yàn)證測控精度：確保培養(yǎng)箱顯示值與實(shí)際環(huán)境值一致，減少系統(tǒng)誤差。

2. 評估設(shè)備性能：通過校準(zhǔn)評估溫度、濕度、CO?等關(guān)鍵指標(biāo)是否符合技術(shù)規(guī)格。

3. 建立可追溯體系：校準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量體系，以滿足審查及認(rèn)證要求。

4. 保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致性：通過周期性校準(zhǔn)維持設(shè)備長期穩(wěn)定，防止偏差累積導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)誤差。

三、校準(zhǔn)依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)

校準(zhǔn)應(yīng)遵循以下主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范：

1. GB/T 10586-2021《恒溫恒濕試驗(yàn)箱技術(shù)條件》

• 明確恒溫恒濕設(shè)備的溫濕度偏差與波動度要求。

2. JJF 1101-2019《恒溫恒濕箱校準(zhǔn)規(guī)范》

• 提供標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)方法、測點(diǎn)布置及數(shù)據(jù)處理方式。

3. GB/T 30437-2013《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件通用要求》

• 規(guī)定校準(zhǔn)時(shí)環(huán)境溫濕度范圍。

4. ISO 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

• 對數(shù)據(jù)可追溯性、測量不確定度及質(zhì)量控制提出要求。

5. Thermo Scientific 371系列設(shè)備說明書技術(shù)參數(shù)

• 溫度范圍：室溫+5～60℃

• 溫度波動度：±0.1℃

• 溫度均勻性：≤±0.3℃

• 濕度控制范圍：50～95%RH

• 濕度偏差：≤±3%RH

四、校準(zhǔn)項(xiàng)目與周期

Thermo 371培養(yǎng)箱校準(zhǔn)主要包括以下項(xiàng)目：

五、校準(zhǔn)儀器與精度要求

為保證校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的可靠性，應(yīng)使用經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)儀器：

所有儀器須具備校準(zhǔn)證書及溯源編號，確保結(jié)果的可追溯性。

六、溫度校準(zhǔn)方法

1. 測點(diǎn)布置

按標(biāo)準(zhǔn)要求，在培養(yǎng)箱腔體內(nèi)布置9個溫度測點(diǎn)：上、中、下三層，每層左中右各一點(diǎn)。

2. 校準(zhǔn)條件

• 設(shè)定溫度：37.0℃

• 環(huán)境溫度：20–25℃

• 穩(wěn)定時(shí)間：1小時(shí)

• 記錄周期：1分鐘/點(diǎn)，持續(xù)30分鐘

3. 步驟

1. 將標(biāo)準(zhǔn)溫度傳感器放入測點(diǎn)位置；

2. 設(shè)定目標(biāo)溫度，待系統(tǒng)穩(wěn)定；

3. 同時(shí)記錄設(shè)備顯示值與標(biāo)準(zhǔn)值；

4. 計(jì)算每點(diǎn)溫差：

   ΔTi=T顯示?T實(shí)測ΔT_i = T_{顯示} - T_{實(shí)測}ΔTi=T顯示?T實(shí)測

5. 計(jì)算平均偏差與最大偏差；

6. 若最大偏差≤±0.3℃則判定合格。

4. 溫度均勻性計(jì)算

ΔT均勻=Tmax?TminΔT_{均勻} = T_{max} - T_{min}ΔT均勻=Tmax?Tmin

均勻性≤0.5℃視為合格。

七、濕度校準(zhǔn)方法

1. 測點(diǎn)布置

與溫度校準(zhǔn)相同的九點(diǎn)布置。

2. 校準(zhǔn)條件

• 設(shè)定濕度：95%RH

• 穩(wěn)定時(shí)間：1小時(shí)

• 記錄周期：1分鐘，持續(xù)30分鐘

3. 步驟

1. 使用標(biāo)準(zhǔn)濕度記錄儀布設(shè)各點(diǎn)；

2. 設(shè)定目標(biāo)濕度值并穩(wěn)定；

3. 同步采集設(shè)備顯示與實(shí)測濕度；

4. 計(jì)算濕度偏差與均勻性。

4. 判定標(biāo)準(zhǔn)

• 濕度偏差：≤±3%RH；

• 均勻性：最大差≤±5%RH。

若不合格，應(yīng)檢查加濕盤水位、風(fēng)道循環(huán)及傳感器狀態(tài)。

八、CO?濃度校準(zhǔn)

若設(shè)備為CO?培養(yǎng)箱型（371 CO?），應(yīng)增加氣體傳感器校準(zhǔn)步驟。

1. 校準(zhǔn)原理

CO?傳感器一般采用紅外吸收法（NDIR）。其輸出電壓與氣體濃度成比例，通過標(biāo)準(zhǔn)氣體比對可修正顯示誤差。

2. 校準(zhǔn)方法

1. 使用濃度為0%、5%、10%的標(biāo)準(zhǔn)氣體；

2. 將標(biāo)準(zhǔn)氣體接入進(jìn)氣口，穩(wěn)定5分鐘；

3. 比對顯示值與標(biāo)準(zhǔn)濃度；

4. 若偏差>±0.2%，則進(jìn)行零點(diǎn)與跨度調(diào)節(jié)。

3. 數(shù)據(jù)修正

ΔC=C顯示?C標(biāo)準(zhǔn)ΔC = C_{顯示} - C_{標(biāo)準(zhǔn)}ΔC=C顯示?C標(biāo)準(zhǔn)

修正后重新檢測，確保偏差≤0.1%。

九、報(bào)警系統(tǒng)校準(zhǔn)

1. 溫度報(bào)警

• 設(shè)定高溫報(bào)警點(diǎn)（如39℃），驗(yàn)證在溫度超過后報(bào)警是否觸發(fā)；

• 檢查報(bào)警延遲≤30秒。

2. 濕度報(bào)警

• 模擬濕度下降（如移除部分水盤），觀察報(bào)警反應(yīng)；

• 檢查濕度傳感器反饋靈敏度。

3. CO?報(bào)警

• 關(guān)閉氣源或提升濃度至10%以上，確認(rèn)報(bào)警與切斷機(jī)制有效。

十、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)處理

1. 溫度偏差計(jì)算

ΔTi=T顯示?T標(biāo)準(zhǔn)ΔT_i = T_{顯示} - T_{標(biāo)準(zhǔn)}ΔTi=T顯示?T標(biāo)準(zhǔn)

平均偏差與最大偏差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 濕度偏差計(jì)算

ΔHi=H顯示?H標(biāo)準(zhǔn)ΔH_i = H_{顯示} - H_{標(biāo)準(zhǔn)}ΔHi=H顯示?H標(biāo)準(zhǔn)

計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差與偏差范圍。

3. CO?偏差

ΔCi=C顯示?C標(biāo)準(zhǔn)ΔC_i = C_{顯示} - C_{標(biāo)準(zhǔn)}ΔCi=C顯示?C標(biāo)準(zhǔn)

4. 不確定度評定

依據(jù)JJF 1059.1-2012，考慮儀器精度、環(huán)境波動、讀數(shù)誤差，計(jì)算綜合標(biāo)準(zhǔn)不確定度U，通?？刂圃凇?.1℃、±0.5%RH、±0.1%CO?以內(nèi)。

十一、校準(zhǔn)報(bào)告內(nèi)容

校準(zhǔn)完成后應(yīng)編制《賽默飛371培養(yǎng)箱校準(zhǔn)報(bào)告》，內(nèi)容包括：

1. 設(shè)備信息：型號、編號、生產(chǎn)日期、使用單位；

2. 校準(zhǔn)時(shí)間與環(huán)境條件；

3. 校準(zhǔn)儀器列表與證書編號；

4. 測點(diǎn)布置圖；

5. 原始記錄與統(tǒng)計(jì)結(jié)果；

6. 偏差分析與判定；

7. 結(jié)論與建議；

8. 校準(zhǔn)人員簽名與復(fù)核。

報(bào)告應(yīng)保存至少三年，以便追溯和審核。

十二、常見問題與修正措施

十三、維護(hù)與復(fù)校要求

1. 定期自檢：每月對顯示溫度與獨(dú)立溫度計(jì)進(jìn)行比對。

2. 半年校準(zhǔn)：由計(jì)量部門執(zhí)行溫濕度與CO?項(xiàng)目復(fù)核。

3. 年度全面驗(yàn)證：包括均勻性、波動度及報(bào)警功能。

4. 傳感器更換后重新校準(zhǔn)：確保系統(tǒng)一致性。

5. 維護(hù)記錄制度：所有調(diào)整、校準(zhǔn)、維修均需記錄歸檔。

十四、質(zhì)量管理與可追溯性

校準(zhǔn)活動應(yīng)符合ISO17025要求，建立完整的質(zhì)量控制體系：

• 校準(zhǔn)計(jì)劃表：列明設(shè)備編號、周期、責(zé)任人；

• 校準(zhǔn)證書歸檔：含溯源鏈、儀器編號、有效期；

• 不合格管理流程：若校準(zhǔn)不合格，應(yīng)停止使用并實(shí)施糾正措施；

• 復(fù)核機(jī)制：實(shí)驗(yàn)室主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年審核校準(zhǔn)記錄；

• 數(shù)據(jù)留存與電子備份：保證長期可追溯。

十五、附加建議

1. 在校準(zhǔn)期間避免頻繁開關(guān)門，以免影響測量穩(wěn)定性；

2. 加濕水盤建議使用去離子水，防止水垢干擾；

3. 校準(zhǔn)期間關(guān)閉CO?進(jìn)氣，保持單一環(huán)境參數(shù)；

4. 如設(shè)備用于GMP生產(chǎn)，應(yīng)同步執(zhí)行OQ/PQ驗(yàn)證；

5. 對長期運(yùn)行設(shè)備可建立趨勢分析，提前識別性能衰減。

十六、結(jié)論

賽默飛Thermo 371培養(yǎng)箱的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)體系以國際計(jì)量規(guī)范為基礎(chǔ)，通過溫度、濕度、CO?及報(bào)警系統(tǒng)等多項(xiàng)指標(biāo)的系統(tǒng)驗(yàn)證，確保設(shè)備運(yùn)行精準(zhǔn)可靠。嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)計(jì)劃不僅是質(zhì)量管理體系要求，更是保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)性與可重復(fù)性的根本手段。

經(jīng)規(guī)范校準(zhǔn)的371培養(yǎng)箱，其溫度偏差可控制在±0.2℃以內(nèi)，濕度偏差不超過±2%RH，CO?濃度誤差小于±0.1%，完全滿足細(xì)胞培養(yǎng)及科研應(yīng)用的高標(biāo)準(zhǔn)需求。持續(xù)的校準(zhǔn)與維護(hù)將有效延長設(shè)備壽命，提升實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量管理水平。