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一、概述

Thermo Scientific 3111系列培養(yǎng)箱是一種高精度恒溫恒濕設備，廣泛用于細胞培養(yǎng)、微生物實驗、藥品穩(wěn)定性研究及環(huán)境模擬測試。
為了保證設備長期穩(wěn)定運行、控制系統(tǒng)精確可靠、實驗數(shù)據(jù)可追溯，必須建立系統(tǒng)化的運行維護記錄制度。
運行維護記錄不僅是設備管理的重要依據(jù)，也是符合ISO17025、GLP、GMP等質量管理體系要求的關鍵文件。

二、運行維護記錄的目的

1. 確保設備運行狀態(tài)受控，及時發(fā)現(xiàn)并糾正異常；

2. 驗證設備性能穩(wěn)定性，支持校準與驗證數(shù)據(jù)；

3. 記錄操作與維護全過程，實現(xiàn)質量追溯與審計；

4. 指導操作人員規(guī)范使用設備，減少誤操作風險；

5. 延長設備使用壽命，降低運行成本；

6. 滿足實驗室質量體系文件化管理要求。

三、記錄內容與格式要求

培養(yǎng)箱運行維護記錄應覆蓋設備生命周期的全過程，包括啟動、運行、維護、清潔、校準、報警、檢修及停機等環(huán)節(jié)。

1. 運行記錄內容

2. 維護記錄內容

四、運行記錄填寫規(guī)范

1. 所有記錄必須實時填寫，不得事后補記；

2. 書寫應清晰、規(guī)范、不得涂改，如有更正須簽字說明；

3. 日期和時間必須準確到分鐘；

4. 操作人員應簽名確認；

5. 記錄紙張應編號并存檔，不得隨意拆頁或丟棄；

6. 電子記錄（如監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)）應定期備份，保存至少三年。

五、運行管理程序

1. 啟動前檢查

• 確認電源線連接牢固，插頭接地良好；

• 檢查加濕盤內水位是否正常（約2/3深度）；

• 檢查風道無堵塞、風機轉動無異常聲；

• 清潔內膽，檢查門封完好；

• 打開電源，確認面板指示燈、顯示屏運行正常。

2. 運行中監(jiān)控

• 每班次檢查一次設定與實測值的偏差；

• 監(jiān)控溫濕度波動度（溫度≤±0.3℃，濕度≤±3%RH）；

• 記錄風機運行聲音、加熱狀態(tài)及門封狀況；

• 發(fā)現(xiàn)報警立即記錄并處理。

3. 停機后檢查

• 關閉電源，打開門通風干燥；

• 倒出加濕盤殘水并擦干；

• 清潔內膽，確保無霉點與水跡；

• 在運行記錄表中填寫停機原因與狀態(tài)。

六、維護保養(yǎng)制度

1. 每日檢查項目

2. 每周保養(yǎng)項目

• 清理加濕盤及水垢；

• 擦拭內膽、擱架、門框；

• 檢查排水孔是否暢通；

• 校核濕度傳感器顯示是否穩(wěn)定。

3. 每月保養(yǎng)項目

• 檢查風道濾網(wǎng)并清洗；

• 檢查電源連接螺栓及地線；

• 檢查箱體外觀是否有腐蝕或裂紋；

• 模擬超溫報警功能測試。

4. 每季度保養(yǎng)項目

• 檢查門封條老化與變形情況；

• 校對溫濕度傳感器偏差；

• 運行連續(xù)穩(wěn)定性測試（48小時穩(wěn)定運行）。

5. 每年維護項目

• 檢測加熱管、電機、控制板性能；

• 檢查電氣絕緣與接地電阻；

• 更換老化零部件（如密封條、風機軸承）；

• 由專業(yè)人員執(zhí)行全面校準與維護。

七、加濕系統(tǒng)維護與水質管理

1. 使用去離子水或蒸餾水，防止礦物沉積堵塞蒸發(fā)盤；

2. 每周排空舊水并擦洗加濕盤；

3. 檢查水位傳感器（如有）是否正常工作；

4. 避免使用含氯、含腐蝕性化學物質的水源；

5. 若長期未用，應保持水盤干燥以防細菌滋生。

八、風道與傳感器維護

1. 每月清除風道及出風口灰塵，防止風流不均；

2. 檢查風機葉片是否運轉平穩(wěn)；

3. 濕度傳感器表面應保持清潔，避免冷凝水附著；

4. 校準時使用標準濕度發(fā)生裝置進行對比測試；

5. 傳感器安裝后不得隨意移動，以免影響精度。

九、報警與故障記錄

所有報警事件應單獨記錄，包括：報警代碼、報警類型、時間、原因、處理措施及結果。

每次報警均需操作人員簽字，并由主管復核。

十、年度維護計劃示例

十一、記錄管理與存檔

1. 運行與維護記錄均應編號歸檔，按年度存放；

2. 原始記錄須保存三年以上，不得涂改或銷毀；

3. 電子數(shù)據(jù)應定期備份并設置訪問權限；

4. 若發(fā)生設備故障、報警頻發(fā)或維護更換關鍵部件，須在記錄中詳細說明；

5. 設備報廢后，運行檔案應歸入設備總臺賬保存。

十二、操作人員責任

1. 按照操作規(guī)程使用設備，不得擅自修改設定；

2. 定期填寫運行日志并簽名確認；

3. 發(fā)現(xiàn)異常立即上報技術部門；

4. 參與定期清潔、校準與保養(yǎng)工作；

5. 接受設備管理培訓，熟悉報警與緊急處理流程。

十三、安全注意事項

1. 操作前確保電源穩(wěn)定，嚴禁帶電清潔；

2. 禁止放置易燃、揮發(fā)性或腐蝕性物品；

3. 水盤加水時斷開電源；

4. 若發(fā)現(xiàn)冒煙、異味、液體泄漏，應立即切斷電源并上報；

5. 定期檢查接地裝置，防止觸電風險；

6. 在潮濕環(huán)境中操作時應穿防滑鞋并保持干手。

十四、數(shù)據(jù)分析與趨勢監(jiān)測

運行維護記錄應結合數(shù)據(jù)分析實現(xiàn)設備趨勢監(jiān)控：

• 每季度匯總溫濕度偏差，分析是否存在漂移趨勢；

• 對頻繁報警的項目進行原因統(tǒng)計；

• 比較年度能耗數(shù)據(jù)，評估設備能效；

• 通過趨勢圖判斷傳感器老化與系統(tǒng)性能衰減。

若發(fā)現(xiàn)連續(xù)三個月偏差增加，應計劃提前校準或檢修。

十五、設備停機與復機記錄

1. 停機記錄

• 記錄停機日期、原因及操作人；

• 斷電、排水、開門通風；

• 清潔內膽與門封條；

• 若長期停用，注明保養(yǎng)周期與再啟用條件。

2. 復機檢查

• 檢查線路連接及接地；

• 清潔風道、傳感器及水盤；

• 運行空載24小時，記錄溫濕度穩(wěn)定性；

• 填寫復機運行報告。

十六、設備維護責任分工

明確分工可避免責任不清，提高管理效率。

十七、性能評估與改進

1. 每年由質量管理部門組織運行評估會議；

2. 對運行數(shù)據(jù)、報警記錄、維修次數(shù)進行統(tǒng)計；

3. 若設備運行穩(wěn)定性下降，應提出整改措施；

4. 更新維護計劃，完善記錄模板與周期安排；

5. 對操作人員進行再培訓，提升規(guī)范意識。

十八、總結

Thermo Scientific 3111培養(yǎng)箱的運行維護記錄是設備管理體系的重要組成部分。
通過系統(tǒng)化的記錄與周期性維護，可實現(xiàn)以下目標：

• 保證設備在長期運行中溫濕度控制穩(wěn)定；

• 提高實驗重復性與數(shù)據(jù)可靠性；

• 降低故障率與維護成本；

• 滿足審計追溯與質量管理體系要求。

建立完善的運行維護制度，不僅是實驗室合規(guī)管理的必要手段，更是確?？蒲信c生產(chǎn)安全高效的重要保障。